GMP全称Good Manufacturing Practice,中文译为良好生产规范,是一套适用于药品、化妆品、食品、医疗器械、消毒产品行业的生产质量管理体系标准,属于体系类认证。GMP核心目标是规范工厂生产全过程,保障产品质量稳定、安全可控,降低生产污染、交叉污染、混淆、差错风险。
GMP认证不同于客户突击验厂,审核通过后可颁发官方认可的GMP体系证书,证书具备合规效力,是化妆品、保健食品、医疗器械企业入驻电商平台、商超、品牌代工、国内投标、出口贸易的必备资质。
证测链提供一站式GMP认证辅导服务,从前期差距诊断、体系文件搭建、车间硬件整改、内部预审到正式审核陪同,全程顾问跟进,帮助工厂一次性通过GMP审核,快速拿证。
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服务范围:全国
辅导周期:5~10天
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GMP认证费用主要由体系辅导费、审核注册费、证书费、现场整改成本构成,费用透明无隐形消费:
·直接费用
包含认证机构审核费、证书注册费、审核员差旅费用、体系申报服务费;根据工厂生产范围、车间数量、产品品类不同价格浮动。
·间接成本
洁净车间改造、设备校准、卫生消杀设备配置、人员健康证办理、体系台账建立、员工GMP专项培训、质量追溯系统完善等整改投入。
费用影响因素
一般由SEDEX认可的第三方审核公司对工厂进行审核。
但需要注意的是,有些买家客户有特殊的要求,具体可询问安佳咨询的专业人员。
如:Walmart需要的机构是APSCA(专业社会责任审核协会)的会员且审核员是APSCA注册的审核员。Disney只接受以下审核机构审核的SEDEX报告,分别是:ARCHE、BV、ELEVATE、INSITE、ITS、QIMA、SOCIAL、UL。
证测链是中国专业的碳中和认证服务、社会责任体系、质量管理体系、反恐安全体系、环境管理体系的咨询服务机构,也是国内领先的检测认证服务的商业平台。
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